為全面貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法化妝品行為,國(guó)家藥監(jiān)局自2021年10月起,開(kāi)展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)。
行動(dòng)的主要目標(biāo)是:
集中整治網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售突出問(wèn)題,強(qiáng)化化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品市場(chǎng)秩序。
行動(dòng)的三大工作重點(diǎn)為:
第一,清理整治未經(jīng)注冊(cè)或未備案的化妝品:未經(jīng)注冊(cè)或未備案、冒用他人注冊(cè)證、已要求停止經(jīng)營(yíng)的化妝品。
第二,清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品:包括標(biāo)簽內(nèi)容與注冊(cè)或備案資料不一致、虛假或引人誤解、明示暗示醫(yī)療作用,以及違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品等。
第三,清理整治存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的化妝品:包括非法添加、使用禁用原料生產(chǎn)、超范圍或超限量使用限用組分生產(chǎn)的化妝品等,并以兒童化妝品、祛斑美白類(lèi)化妝品等為重點(diǎn)。
線上凈網(wǎng)線下清源,保障公眾用妝安全!
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開(kāi)展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)的通知
國(guó)藥監(jiān)妝〔2021〕47號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局:
為全面貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》), 加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法化妝品行為,在化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)第一階段的工作基礎(chǔ)上,國(guó)家藥監(jiān)局決定自2021年10月至2022年10月,再次在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、工作目標(biāo)
以《辦法》正式實(shí)施為契機(jī),全面自查、集中整治網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品存在的突出問(wèn)題,強(qiáng)化化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任,推動(dòng)《辦法》關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品的各項(xiàng)規(guī)定有效落實(shí),規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品市場(chǎng)秩序,保障公眾用妝安全。
二、工作重點(diǎn)
。ㄒ唬┣謇碚挝唇(jīng)注冊(cè)或者未備案的化妝品
對(duì)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的化妝品注冊(cè)備案情況開(kāi)展重點(diǎn)檢查,清理整治利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品、未備案的普通化妝品、冒用他人化妝品注冊(cè)證的化妝品以及國(guó)家或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知暫;蛘咄V菇(jīng)營(yíng)的化妝品。
(二)清理整治標(biāo)簽違法宣稱的化妝品
對(duì)電子商務(wù)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面展示的化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽等信息是否全面、真實(shí)、準(zhǔn)確且與化妝品注冊(cè)或者備案資料一致開(kāi)展重點(diǎn)檢查,對(duì)標(biāo)簽存在虛假或者引人誤解的內(nèi)容,明示或者暗示具有醫(yī)療作用,違法宣稱藥妝、干細(xì)胞、刷酸、醫(yī)學(xué)護(hù)膚品等的化妝品進(jìn)行清理整治。
。ㄈ┣謇碚未嬖谫|(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的化妝品
對(duì)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售的化妝品質(zhì)量安全情況開(kāi)展重點(diǎn)檢查,清理整治利用網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品、超范圍或者超限量使用限用組分生產(chǎn)的化妝品等,重點(diǎn)關(guān)注兒童化妝品、祛斑美白類(lèi)化妝品等。
三、工作內(nèi)容
本次專項(xiàng)行動(dòng)突出問(wèn)題導(dǎo)向,強(qiáng)化對(duì)違法行為的依法查處,分為工作部署和自查整改階段、專項(xiàng)檢查階段、工作總結(jié)三個(gè)階段。
(一)工作部署和自查整改階段(2021年10月至2022年2月)
各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要結(jié)合本地區(qū)實(shí)際研究部署專項(xiàng)行動(dòng),制定細(xì)化工作方案,明確檢查計(jì)劃和檢查要求,分解落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
按照本次專項(xiàng)行動(dòng)工作重點(diǎn),組織本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展全面自查,對(duì)自查階段發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取整改措施。一是加強(qiáng)對(duì)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者的法規(guī)培訓(xùn),及時(shí)宣貫化妝品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理的新規(guī)定、新要求,提高化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。二是督促本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者依法履行平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任,自查設(shè)置化妝品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者配備專兼職人員,履行實(shí)名登記、建立管理制度、違法行為制止及報(bào)告等義務(wù)的情況。三是督促本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其平臺(tái)內(nèi)銷(xiāo)售的化妝品開(kāi)展集中檢查,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或者備案的化妝品、經(jīng)營(yíng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通知暫;蛘咄V菇(jīng)營(yíng)的化妝品以及其他違反《條例》《辦法》規(guī)定的行為,化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依法或者依據(jù)平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則采取刪除、屏蔽、斷開(kāi)鏈接等必要措施及時(shí)制止,并報(bào)告平臺(tái)所在地。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(報(bào)告要求見(jiàn)附件1)。同時(shí),將相關(guān)核查線索移交平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者實(shí)際經(jīng)營(yíng)地。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)(移交要求見(jiàn)附件2)。四是督促平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面全面、真實(shí)、準(zhǔn)確披露與所經(jīng)營(yíng)的化妝品注冊(cè)或者備案資料相一致的化妝品標(biāo)簽等信息,履行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等義務(wù)。
。ǘ⿲m(xiàng)檢查階段(2022年3月至2022年9月)
各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、整體部署,結(jié)合地區(qū)實(shí)際,組織開(kāi)展專項(xiàng)檢查工作。一是針對(duì)本次專項(xiàng)行動(dòng)重點(diǎn)整治問(wèn)題,各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展監(jiān)督檢查。對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題以及自查整改階段發(fā)現(xiàn)的核查線索要追根溯源,對(duì)違法化妝品涉及的注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者依法進(jìn)行查處。二是化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在地。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要強(qiáng)化對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查其對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者管理責(zé)任的履行情況,對(duì)違反《條例》《辦法》規(guī)定的化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者依法查處。三是鼓勵(lì)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)利用技術(shù)手段開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè),通過(guò)數(shù)據(jù)檢索、大數(shù)據(jù)篩查等方式提高專項(xiàng)行動(dòng)的針對(duì)性、靶向性,對(duì)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法線索依法查處,涉及跨地區(qū)核查的,及時(shí)轉(zhuǎn)送核查線索。四是根據(jù)專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展情況和實(shí)際需要,結(jié)合國(guó)家、省級(jí)化妝品監(jiān)督抽檢工作,對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)抽樣檢驗(yàn)。
。ㄈ┕ぷ骺偨Y(jié)階段(2022年10月)
各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要及時(shí)總結(jié)專項(xiàng)行動(dòng)工作情況,填寫(xiě)相關(guān)情況統(tǒng)計(jì)表,梳理存在的問(wèn)題,總結(jié)專項(xiàng)行動(dòng)的經(jīng)驗(yàn)做法,按要求報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)。
四、工作要求
。ㄒ唬┨岣哒握疚
各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要高度重視化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng),嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,明確專人負(fù)責(zé),依職責(zé)全面加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者和平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)管力度,監(jiān)督化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)管理責(zé)任,監(jiān)督平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任。對(duì)嚴(yán)重違法的化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,加大監(jiān)督檢查和抽檢力度,必要時(shí)約談其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。
(二)強(qiáng)化對(duì)違法行為的查處
各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求,對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)發(fā)現(xiàn)的網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品違法線索及時(shí)開(kāi)展調(diào)查處理,嚴(yán)格按照《條例》《辦法》等對(duì)違法行為予以處罰。要嚴(yán)肅查處一批典型案件,加大曝光力度,發(fā)揮震懾作用。
。ㄈ⿵(qiáng)化部門(mén)協(xié)作和行刑銜接
各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)部門(mén)間協(xié)同監(jiān)管,對(duì)涉及利用網(wǎng)絡(luò)虛假宣傳、發(fā)布違法廣告的,依法移送市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén);對(duì)無(wú)法取得聯(lián)系的企業(yè),及時(shí)通報(bào)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén),依法列入異常名錄;對(duì)涉嫌犯罪的,依法移送公安機(jī)關(guān)。
各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的組織部署,及時(shí)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)各階段工作進(jìn)行總結(jié)和分析,梳理存在的問(wèn)題并及時(shí)將工作情況報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司。請(qǐng)各單位于2021年10月20日前報(bào)送本次專項(xiàng)行動(dòng)聯(lián)絡(luò)員信息(見(jiàn)附件3);2022年3月31日前報(bào)送自查整改階段工作總結(jié)和化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)自查整改階段情況統(tǒng)計(jì)表(見(jiàn)附件4);2022年10月30日前報(bào)送專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)和化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表(見(jiàn)附件5);相關(guān)材料電子版同時(shí)發(fā)送至電子郵箱hzpjgc@nmpa.gov.cn。
1.化妝品電子商務(wù)平臺(tái)違法行為制止報(bào)告表
2.化妝品電子商務(wù)平臺(tái)核查線索移交表
3.各。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)專項(xiàng)行動(dòng)聯(lián)絡(luò)員信息表
4.化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)自查階段情況統(tǒng)計(jì)表
5.化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)監(jiān)督檢查情況統(tǒng)計(jì)表
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年10月9日 |